層流罩在灌封機驗證過程的應用
1.經(jīng)聯(lián)動機洗瓶工序后，安瓿中可見異物、微生物、內毒素下降，達到預計要求。
2.通過對塵埃粒子數(shù)的測試，證明聯(lián)動機層流罩下（干熱滅菌及灌裝機）能達到局部百級，滿足生產(chǎn)工藝的要求。
3.通過隧道式干熱滅菌器的驗證，證明該設備在生產(chǎn)工藝條件下，能穩(wěn)定運行并達到預期的去熱源要求。
4.通過產(chǎn)品質量測試，證明聯(lián)動機灌封效果能符合設計要求，滿足生產(chǎn)工藝的要求。