一．目的
制定一個廠房環(huán)境參數(shù)的監(jiān)測規(guī)程，規(guī)范公用工程車間及生產(chǎn)車間、倉庫對于相應(yīng)廠房環(huán)境的部分參數(shù)監(jiān)測工作。
二．適用范圍
適用于公用工程車間、各生產(chǎn)車間及倉庫針對潔凈室（區(qū)）中溫濕度、壓差、功能間換氣次數(shù)、單向流（包括局部百級層流罩、FFU、潔凈層流車等）風(fēng)速、流型、高效過濾器泄漏、懸浮粒子數(shù)（僅限于生產(chǎn)用潔凈廠房）、用于潔凈廠房消毒的臭氧濃度以及生產(chǎn)廠房噪聲、照度的日常檢測或測試。
三．責(zé)任者
公用工程空調(diào)機長、班長、車間主任、各車間兼職檢測員。
四．工作程序
1.檢測內(nèi)容及頻次
1.1.潔凈室（區(qū)）溫濕度、壓差監(jiān)測，生產(chǎn)狀態(tài)下每班監(jiān)測兩次；采取集中監(jiān)控的系統(tǒng)，連續(xù)監(jiān)測溫濕度、壓差，每四小時記錄一次；針對無集中監(jiān)控系統(tǒng)、非生產(chǎn)狀態(tài)下的車間，監(jiān)控空調(diào)機組的總送風(fēng)、總回風(fēng)、送風(fēng)正壓，上、下午各記錄一次。
1.2.潔凈室（區(qū)）功能間換氣次數(shù)，每月檢測一次。
1.3.單向流（包括局部百級層流罩、FFU、潔凈采樣車等）風(fēng)速，每月檢測一次。
1.4.單向流（包括局部百級層流罩、FFU、潔凈采樣車等）流型，每年測試一次。
1.5.潔凈室（區(qū)）高效過濾器泄漏，每半年測試一次。
1.6.潔凈室（區(qū)）懸浮粒子，每月檢測一次。
1.7.潔凈廠房消毒臭氧濃度，每季度檢測一次。
1.8.生產(chǎn)廠房噪聲、照度，每年檢測一次。
2.潔凈室（區(qū)）溫濕度、壓差監(jiān)測
2.1.生產(chǎn)車間監(jiān)測溫濕度、壓差：車間由班長檢查各功能間溫濕度、壓差，根據(jù)現(xiàn)場溫濕度、壓差儀表指示記錄生產(chǎn)前、生產(chǎn)過程中的溫濕度、壓差值；
2.2.集中監(jiān)控系統(tǒng)監(jiān)測溫濕度、壓差：由公用工程車間空調(diào)監(jiān)控值班人員監(jiān)視電子溫濕度、壓差記錄，每四小時記錄一次。
2.3.無集中監(jiān)控的空調(diào)系統(tǒng)在非生產(chǎn)狀態(tài)下監(jiān)測：由公用工程車間空調(diào)機長對空調(diào)機組總送風(fēng)、總回風(fēng)溫濕度、總送風(fēng)正壓進行監(jiān)測，每天至少監(jiān)測兩次，上下午各一次。
2.4.標(biāo)準(zhǔn)
－溫濕度：無特殊要求，溫度控制在18~26℃，相對濕度控制在45~65%；
－壓差：空氣潔凈度潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5帕；潔凈區(qū)室（區(qū)）與室外的靜壓差應(yīng)大于10帕；空氣潔凈度潔凈級別相同的區(qū)域產(chǎn)塵量大、產(chǎn)熱、產(chǎn)濕的操作室應(yīng)保持相對負壓，關(guān)鍵房間應(yīng)保持相對正壓，具體情況應(yīng)綜合考慮。
2.5.記錄
－《溫濕度、壓差監(jiān)測記錄》包括監(jiān)測時間和監(jiān)測數(shù)據(jù)，以及對于數(shù)據(jù)的判斷，并確認(rèn)出現(xiàn)異常后恢復(fù)的時間，相關(guān)監(jiān)測部門在記錄中須注明；
－無集中監(jiān)控的空調(diào)系統(tǒng)在非生產(chǎn)狀態(tài)下監(jiān)測的總送風(fēng)、總回風(fēng)溫濕度及總送風(fēng)正壓由公用工程車間空調(diào)機長記錄在相應(yīng)的空調(diào)機組運行記錄中。
3.潔凈室（區(qū)）功能間換氣次數(shù)檢測
3.1.風(fēng)量測定
3.1.1.直接測量法
3.1.1.1.使用風(fēng)量罩進行檢測，檢測時直接將套帽套住送風(fēng)口，再從儀表上直接讀出檢測的風(fēng)量數(shù)據(jù)。
3.1.1.2.使用風(fēng)量罩時需根據(jù)送風(fēng)口尺寸選擇好具體大小的罩子，必須保證風(fēng)量罩套帽全部套住送風(fēng)口。
3.1.1.3.檢測不規(guī)則風(fēng)口風(fēng)量時，如套帽無法罩住風(fēng)口，可采取分塊檢測然后疊加計算。
3.1.2.間接測量法
3.1.2.1.使用風(fēng)速儀檢測送風(fēng)口斷面平均風(fēng)速，再乘以該送風(fēng)口面積可得出送風(fēng)量。此方法較直接測量法誤差大，故一般建議使用直接法測量。
3.1.2.2.平均風(fēng)速按如下公式計算
|
v＝ |
|
v1＋v2＋……＋vn |
|
n |
|
m/s |
 |
式中：vi－某一檢測點的風(fēng)速（i＝1，2，……，n），m/s；
n－總檢測點數(shù)，個。
3.1.2.3.檢測點布置
3.1.2.3.1.檢測點要求離送風(fēng)口下方3～5cm處均勻分布，如下圖“五點法”。
L＝3600Fv?? m3/h
式中：F－風(fēng)口的面積，m2；
v－測得的風(fēng)口平均風(fēng)速，m/s。
3.2.潔凈室（區(qū)）功能間換氣次數(shù)計算按如下公式
|
N＝ |
|
L1＋L2＋……＋Ln |
|
V |
|
次/h |
 |
式中：Li－功能間某送風(fēng)口風(fēng)量（i＝1，2，……，n），m3/h；
V－房間體積，m3
3.3.檢測注意事項
－檢測風(fēng)量前應(yīng)確?？照{(diào)系統(tǒng)正常運行，功能間回風(fēng)閥正常開啟，直排系統(tǒng)正常運行；空調(diào)機組運行頻率、風(fēng)閥開啟度、室內(nèi)背壓（回風(fēng)、直排影響）均對送風(fēng)量有影響。
－使用風(fēng)速儀檢測風(fēng)速時應(yīng)確保葉輪或熱球正對風(fēng)向，手持儀器應(yīng)平穩(wěn)，閱讀數(shù)據(jù)必須待顯示穩(wěn)定后方可閱讀。
3.4.結(jié)果評定
3.4.1.換氣次數(shù)判定依據(jù)：10000級≥25次/小時；100000級≥15次/小時；300000級≥12次/小時；
3.4.2.經(jīng)系統(tǒng)調(diào)整后檢測風(fēng)量如低于初始測定風(fēng)量值的80％時，可更換高效過濾器。
3.5.報告
－直接法檢測風(fēng)量出具的《換氣次數(shù)檢測報告》應(yīng)包含直接法風(fēng)量檢測記錄及結(jié)果評定；
－間接法檢測風(fēng)量出具的《換氣次數(shù)檢測報告》包含風(fēng)速測試記錄（記錄在《風(fēng)速測試報告》中，不填寫結(jié)果評定）、風(fēng)量計算結(jié)果以及結(jié)果評定；
4.單向流（包括局部百級層流罩、FFU、潔凈層流車等）風(fēng)速檢測
4.1.風(fēng)速檢測遵循3.1.2、3.3相關(guān)條款；
4.2.風(fēng)速判定標(biāo)準(zhǔn)：各測試點風(fēng)速均要求在0.36m/s～0.54 m/s之間。
4.3.報告：《風(fēng)速測試報告》包含風(fēng)速檢測記錄及結(jié)果評定；
5.單向流（包括局部百級層流罩、FFU、潔凈層流車等）流型測試
5.1.測試條件
－測試前應(yīng)確保層流罩能正常運轉(zhuǎn)，風(fēng)速合格；
－測試時由于對環(huán)境會造成破壞，所以應(yīng)在非生產(chǎn)狀態(tài)下進行測試；
－測試前應(yīng)確保背景環(huán)境處于正常運行狀態(tài)即風(fēng)量平衡正常，層流車可以不強求。
5.2.測試方法
5.2.1.懸掛絲帶測試法
5.2.1.1.操作方法
－停止運行層流罩；
－將絲帶垂直懸掛于層流罩下，并固定于孔板之上，要求均勻分布，間距為20～25cm，長度接近操作平臺，此時絲帶可自然下垂；
－開啟層流罩，觀察絲帶運動情況；
－正常運行5分鐘后使用相機或攝像機記錄測試情況，要求至少三個方向。
5.2.1.2.結(jié)果判定
－絲帶橫向運動幅度小，相互間無碰撞，此現(xiàn)象可判定流型合格；
－絲帶橫向運動幅度大，相互間有碰撞，越靠近層流上方相碰證明流型越不符合要求，此現(xiàn)象判定流型不合格。
5.2.1.3.相關(guān)說明
－此方法局限于垂直流，不適用于水平流，且層流下有障礙物時不易測試；
－絲帶材質(zhì)要求質(zhì)輕而有韌性，且不易產(chǎn)生靜電；
5.2.2.煙霧示蹤測試法
5.2.2.1.操作方法
－將煙霧發(fā)生裝置調(diào)試運轉(zhuǎn)正常，靠近層流上方開始發(fā)煙；
－觀察煙所形成的流線是否產(chǎn)生回流；
－在障礙物上方發(fā)煙，觀察障礙物周圍是否產(chǎn)生回流；
－使用相機或攝像機記錄測試情況。
5.2.2.2.結(jié)果判定
－產(chǎn)生回流現(xiàn)象判定流型不合格；
－未產(chǎn)生回流現(xiàn)象判定流型合格。
5.2.2.3.相關(guān)說明
－煙霧發(fā)生裝置可使用煙霧筆、煙霧發(fā)生器、DOP氣溶膠發(fā)生器等儀器；
－所有產(chǎn)生的煙霧應(yīng)帶有顏色便于觀察，且必須得到證實無害于整個環(huán)境；
5.3.記錄與報告
－流型測試記錄以電子文件形式存檔；
－《單向流流型測試報告》中需標(biāo)出單向流與操作臺等設(shè)施的位置及測試不符合點、描述測試結(jié)果及進行結(jié)果判定；
6.潔凈室（區(qū)）高效過濾器泄漏測試
6.1.檢漏測試方法
－“DOP”法：測試塵源使用0.3μm單分散相“DOP”液滴（對DOP液體加熱成蒸汽，蒸汽在特定條件下冷凝成微小液滴，去掉過大和過小的液滴后留下0.3μm左右的霧狀“DOP”顆粒進入風(fēng)道），采用光散射式光度計作為測試儀器，通過檢測過濾器前后“DOP”液滴濃度判定過濾器對DOP顆粒的過濾效率。
－粒子計數(shù)掃描法或最易穿透粒徑法（MPPS法）：測試塵源使用0.1μm～0.3μm間多分散相的“DOP”液滴（使用Laskin噴管即用壓縮空氣在液體中鼓氣泡，飛濺產(chǎn)生的液滴）或者直接使用大氣源，采用激光粒子計數(shù)器對相應(yīng)粒徑范圍內(nèi)的粒子進行檢測，分別計算其計數(shù)效率。
6.2.“DOP”法測試步驟
－將氣溶膠發(fā)生器與高效送風(fēng)靜壓箱的接口相連，開啟氣溶膠發(fā)生器（單分散相），直至運行穩(wěn)定后。可以調(diào)節(jié)氣溶膠發(fā)生器發(fā)生量來控制濃度，要求穩(wěn)定在10～20μg/l間，并且持續(xù)發(fā)生，保持上游100％濃度；
－拆卸高效送風(fēng)口散流器，在高效風(fēng)口下方約2～4cm處使用光度計以3～5cm/s的速度進行掃描，掃描范圍包括高效四周密封處；
－下游光度計可設(shè)置高濃度報警值，當(dāng)掃描檢測出現(xiàn)濃度超過設(shè)定值（要求設(shè)定為10－3μg/l）光度計會報警提示有漏點，標(biāo)識漏點具體位置，記錄下上游檢測濃
度、下游該漏點的檢測濃度；
－效率及穿透率計算：
|
α＝ |
|
上游濃度值 |
|
下游濃度值 |
|
×100％ |
 |
|||
|
|||
式中：α－高效過濾器效率，％；
K－高效過濾器穿透率，％。
6.3.“DOP”塵源粒子計數(shù)掃描法測試步驟
－將氣溶膠發(fā)生器與高效送風(fēng)靜壓箱的接口相連，開啟氣溶膠發(fā)生器（多分散相），直至運行穩(wěn)定；
－接好所有采樣計數(shù)裝置，調(diào)節(jié)好上游稀釋器稀釋倍數(shù)；
－拆卸高效送風(fēng)口散流器，在高效風(fēng)口下方約2～4cm處使用激光塵埃粒子計數(shù)器對準(zhǔn)高效及四周密封處的檢測點，采樣計數(shù)裝置的上下游采樣閥會控制塵埃粒子計數(shù)器間隔對上下游進行采樣計數(shù)，可以按要求設(shè)置采樣通道數(shù)及粒徑；
－效率及穿透率計算：
|
α＝ |
|
上游計數(shù)值 |
|
下游計數(shù)值 |
|
×100％ |
 |
|||
|
|||
式中：α－高效過濾器效率，％；
K－高效過濾器穿透率，％。
－計算每點的效率或穿透率值。
6.4.結(jié)果評定
－對于A類高效計算后如果某點穿透率＞0.1％，則該高效存在漏點；
－對于B類高效計算后如果某點穿透率＞0.01％，則該高效存在漏點；
－對于C類高效計算后如果某點穿透率＞0.002％，則該高效存在漏點；
－對于D類高效計算后如果某點穿透率＞0.003％，則該高效存在漏點（僅限于“DOP”塵源粒子計數(shù)掃描法且粒徑選擇0.1μm）。
6.5.相關(guān)說明
－氣溶膠發(fā)生量應(yīng)適當(dāng)，濃度過高會凝結(jié)從而對高效造成污染，降低高效壽命，可以采樣稀釋器進行控制；
－“DOP”僅是檢測方法的代表，其氣溶膠并非特指DOP（鄰苯二甲酸二辛脂），在選擇氣溶膠時應(yīng)注意選擇無毒害產(chǎn)品；
6.6.大氣塵源粒子計數(shù)掃描法測試步驟
使用塵埃粒子計數(shù)器，在空調(diào)系統(tǒng)正常運行時，將塵埃粒子計數(shù)器放在距離被檢過濾器下游側(cè)2-3cm處，以5cm/s的速度移動；對被檢過濾器整個斷面，特別是安裝接縫處進行移動掃描，當(dāng)檢測數(shù)據(jù)突然增大時，應(yīng)停留作測量，測量確定為數(shù)據(jù)增大則判定高效有泄漏。
6.7.報告
－《高效檢漏測試報告》需標(biāo)明測試方法，測試有泄漏的高效過濾器在報告中應(yīng)詳細記錄上、下游濃度，計算穿透率并進行結(jié)果評定以及整改建議；無泄漏的高效過濾器只進行結(jié)果評定；
－使用大氣塵源粒子計數(shù)掃描法檢漏只進行結(jié)果評定與整改建議。
7.潔凈室（區(qū)）懸浮粒子檢測
7.1.檢測儀器要求
7.1.1.檢測采用計數(shù)濃度法，要求儀器采用光散射原理粒子計數(shù)器。
7.1.2.儀器具備0.5μｍ、5μｍ兩個檢測通道。
7.1.3.儀器應(yīng)有自校正功能，且處于檢定合格期內(nèi)。
7.2.檢測方法
7.2.1.檢測條件
－溫度應(yīng)控制在18℃～24℃，濕度應(yīng)控制在45％～65%，溫濕度超過上限范圍檢測環(huán)境的塵埃粒子濃度將增大，影響檢測值。
－壓差應(yīng)符合要求，相對低級別潔凈室（區(qū)）大于5Pa，相對一般區(qū)大于10Pa，
檢測時壓差不宜太高，壓差越高檢測環(huán)境的塵埃粒子濃度將越少，檢測結(jié)果應(yīng)評估壓差變動后是否符合規(guī)定值。
－檢測之前應(yīng)確?？照{(diào)系統(tǒng)處于正常運行狀態(tài)。
7.2.2.檢測采樣規(guī)定
7.2.2.1.采樣點數(shù)目要求
－采樣點數(shù)最低不低于下表規(guī)定值
| 面積m2 | 潔凈度級別 | ||
| 100 | 10，000 | 100，000或300，000 | |
| 監(jiān)測 | 監(jiān)測 | 監(jiān)測 | |
| <10 | 2~3 | 2 | 2 |
| ≥10~<20 | 4 | 2 | 2 |
| ≥20~<40 | 8 | 2 | 2 |
| ≥40~<100 | 16 | 4 | 2 |
| ≥100~<200 | 40 | 10 | 3 |
| ≥200~<400 | 80 | 20 | 6 |
| ≥400~<1000 | 160 | 40 | 13 |
| － | － | － | － |
| 注：表中的面積，對于100級的單向流潔凈室(包括層流工作臺)，指的是送風(fēng)口面積，對于10，000級、100，000級的非單向流潔凈室指的是房間面積。 | |||
－對任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域，采樣點數(shù)目不得少于2個，總采樣
次數(shù)不低于5次，每個采樣點的采樣次數(shù)可以多于1次，且不同采樣點的采樣數(shù)可以不同。
7.2.2.2.采樣點位置要求
－采樣點一般在離地面0.8m高度的水平面上均勻布置，要求避開回風(fēng)口；
－采樣點多于5點時，可以在離地面0.8m～1.5m高度的區(qū)域分層布置，每層要求不少于5點；
－潔凈室（區(qū)）采樣點布置力求均勻，避免采樣點在局部區(qū)域過于稀疏，可依據(jù)下圖圖例進行布置?！埃睘椴蓸狱c。
－層流罩（含F(xiàn)FU、潔凈層流車等）局部空氣凈化設(shè)施的采樣點布置一般在工作臺面上0.2m高度的平面上均勻布置。
7.2.2.3.采樣量按不同潔凈度級別應(yīng)遵循下表要求
| 潔凈度級別 | 采樣量，L/次 | |
| ≥0.5um | ≥5um | |
| 100 | 5.66 | – |
| 10，000 | 2.83 | 8.5 |
| 100，000(或300，000) | 2.83 | 8.5 |
7.2.3.檢測狀態(tài)
7.2.3.1.靜態(tài)測試：潔凈室（區(qū)）凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已處于正常運行狀態(tài)，工藝設(shè)備已安裝，潔凈室內(nèi)沒有生產(chǎn)人員的情況下進行的測試。
7.2.3.2.動態(tài)測試：潔凈室（區(qū)）已處于正常生產(chǎn)狀態(tài)下進行的測試。
7.2.4.檢測注意事項
－對于單向流，計數(shù)器采樣管口朝向應(yīng)正對氣流方向；對于非單向流，采樣管
口宜向上。
－采樣時，測試人員應(yīng)在采樣口的下風(fēng)側(cè)。
－靜態(tài)檢測時，室內(nèi)測試人員不得多于2人。
7.3.結(jié)果計算評定
7.3.1.結(jié)果計算
7.3.1.1.采樣點的平均濃度計算按如下公式計算
|
A＝ |
|
C1＋C2＋……＋CN |
|
N |
式中：A－某一采樣點的平均粒子濃度，粒/m3；
Ci－某一采樣點的粒子濃度（i＝1，2，……，N），粒/ m3；
N－某一采樣點上的采樣次數(shù)，次。
7.3.1.2.潔凈室（區(qū)）平均粒子濃度計算按如下公式計算
|
M＝ |
|
A1＋A2＋……＋AL |
|
L |
式中：M－潔凈室（區(qū)）的平均粒子濃度，粒/m3；
Ai－某一采樣點的粒子濃度（i＝1，2，……，N），粒/ m3；
L－某一潔凈室（區(qū)）內(nèi)的總采樣點數(shù)，個。
7.3.1.3.檢測誤差
7.3.1.3.1.標(biāo)準(zhǔn)誤差
標(biāo)準(zhǔn)誤差是衡量結(jié)果代表真實性的準(zhǔn)確程度，其計算公式如下。
|
（A1－M）2＋（A2－M）2＋……＋（AL－M）2 |
|
L（L－1） |
|
SE＝ |
式中：SE－潔凈室（區(qū)）的平均粒子濃度的標(biāo)準(zhǔn)誤差，粒/m3。
7.3.1.3.2.置信上限
－從抽樣得到的實際均值按給定的置信度（95％）計算得到的估計上限將大于此實際均值，則稱計算得到的這一均值估計上限為置信上限。
－95％置信上限值按如下公式計算
95%UCL＝M＋t×SE
式中：95%UCL－潔凈室（區(qū)）的平均粒子濃度的95％置信上限，粒/m3；
t－95％置信上限的t分布系數(shù)，具體數(shù)值可查下表。
| 采樣點數(shù)L | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | ＞9 |
| T | 6.31 | 2.92 | 2.35 | 2.13 | 2.02 | 1.94 | 1.90 | 1.86 | – |
| 注：當(dāng)采樣點少于1和對于9個，不需要計算UCL值 | |||||||||
7.3.2.結(jié)果評定
7.3.2.1.懸浮粒子潔凈度級別判斷依據(jù)以下兩個條件。
－每個采樣點的平均粒子濃度必須低于或等于級別界限，即Ai≤級別界限；
－全部采樣點的粒子濃度平均值均值的95％置信上限必須低于或等于級別界限，即UCL≤級別界限。
7.3.2.2.級別界限見下表
| 潔凈室(區(qū)) | 靜態(tài) | 動態(tài) | ||
| 塵粒最大允許數(shù)(粒/m3) | ||||
| ≥0.5um | ≥5um | ≥0.5um | ≥5um | |
| 三十萬級 | 10500000 | 60000 | 不作規(guī)定 | 不作規(guī)定 |
| 十萬級 | 3500000 | 20000 | 不作規(guī)定 | 不作規(guī)定 |
| 一萬級 | 350000 | 2000 | 3500000 | 20000 |
| 一百級 | 3 500 | 0 | 350000 | 2000 |
7.4.報告
－《懸浮粒子檢測報告》應(yīng)注明檢測狀態(tài)、包括檢測記錄及結(jié)果評定；
－記錄需體現(xiàn)采樣點數(shù)及各采樣點的采樣頻次；
8.潔凈廠房消毒臭氧濃度檢測
8.1.檢測原理介紹
8.1.1.紫外光強度法：臭氧對紫外光（波長為254nm）有特征吸收，吸收前后紫外光強度與臭氧濃度的關(guān)系遵循朗伯－比爾定律，如此通過檢測紫外光強度來計算臭氧濃度值；
8.1.2.比色法：使用臭氧與不同化學(xué)試劑的顯色或脫色反應(yīng)程度來確定臭氧濃度的方法，可由人工或使用光度計辯色讀數(shù)。
8.2.檢測方法
－按臭氧消毒程序進行消毒，根據(jù)使用情況，一般在臭氧發(fā)生器開啟40分鐘后進行檢測；
－檢測人員檢查并穿戴好防護器具（自帶供氧系統(tǒng)），準(zhǔn)備好檢測儀器；
－檢測人員進入潔凈區(qū)功能間，按照儀器操作規(guī)程進行檢測，記錄好檢測值；
－檢測完畢后關(guān)閉臭氧發(fā)生裝置。
8.3.檢測注意事項
－檢測時應(yīng)先檢測換次氣數(shù)最小的功能間；當(dāng)僅選擇部分房間進行檢測時，應(yīng)檢測換氣次數(shù)最小的功能間和關(guān)鍵的操作間；
－每個功能間選擇一個檢測點，可按照7.2.2.2條款規(guī)定的任意一點。
8.4.臭氧濃度評定依據(jù)：濃度值要求大于10ppm。
8.5.報告
－《臭氧濃度檢測報告》包括臭氧濃度檢測記錄及結(jié)果評定。
9.生產(chǎn)廠房噪聲、照度檢測
9.1.噪聲檢測方法
－應(yīng)確保主要產(chǎn)生噪聲的設(shè)施處于正常運行狀態(tài)；
－使用便攜式噪聲計檢測，溫度后閱讀并記載噪聲數(shù)據(jù)。
9.2.照度檢測方法
－應(yīng)確保照明系統(tǒng)處于正常工作狀態(tài)；
－檢測時間宜選擇無自然光源照射的狀態(tài)下進行；
－使用便攜式照度計檢測，穩(wěn)定后閱讀并記載照度數(shù)據(jù)。
9.3.噪聲、照度檢測位置選擇
檢測位置一般選擇在人員正常操作的位置
9.4.結(jié)果評定
－噪聲一般要求小于75分貝；
－無特殊要求，主要工作區(qū)域照度要求不低于300勒克斯，一般區(qū)域不低于150勒克斯；
9.5.記錄
《廠房照度、噪聲檢測記錄》包括檢測數(shù)據(jù)及評定結(jié)果。
10.參考
－《ISO14644潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境》
－《GB/T16292-1996醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)懸浮子的測試方法》
－《GB50073-2001潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》
－《藥品生產(chǎn)驗證指南2003版》
－《HEPA和ULPA過濾器的測試標(biāo)準(zhǔn)IES-BR-CC021.1》
－《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》
五．記錄
4180????溫濕度、壓差監(jiān)測記錄
4181????換氣次數(shù)檢測報告
4182????風(fēng)速測試報告
4183????單向流流型測試報告
4184????高效檢漏測試報告
4185????懸浮粒子檢測報告
4186????臭氧濃度檢測報告
4189????廠房噪聲、照度檢測記錄
